Kenn ich nicht...aber die nationalen gesetzlichen Prüfungs- und Zulassungsverfahren kannst du dir ja mal anlesen. Auch wie mit unerwarteten Ereignissen umgegangen werden muss.
https://www.vfa.de/de/arzneimittel-forschung/coronavirus/wie-impfstoffe-gegen-covid-19-erprobt-werden
Grundsätzlich gilt:
Ein Impfstoff wird dann zugelassen, wenn das vorliegende Nutzen-Risiko-Verhältnis positiv ist, somit der Nutzen die eventuellen Risiken überwiegt