C.M.B. schrieb am 01.12.2020 14:34:
Wenn ja: warum ?
Ich finde die Quelle leider nicht mehr.
Oder ist das normal, aus Sicherheitsgründen?
Ja, stimmt. Die Studienteilnehmerinnen müssen einen negativen Schwangerschaftstest nachweisen.
Hier die Quelle:
8.2.6. Pregnancy Testing
Pregnancy tests may be urine or serum tests, but must have a sensitivity of at least
25 mIU/mL. Pregnancy tests will be performed in WOCBP at the times listed in the SoA,
immediately before the administration of each vaccine dose. A negative pregnancy test result will be required prior to the participant’s receiving the study intervention. Pregnancy tests
may also be repeated if requested by IRBs/ECs or if required by local regulations. In the
case of a positive confirmed pregnancy, the participant will be withdrawn from
administration of study intervention but may remain in the study.
https://pfe-pfizercom-d8-prod.s3.amazonaws.com/2020-09/C4591001_Clinical_Protocol.pdf
Seite 59
Das Posting wurde vom Benutzer editiert (01.12.2020 16:32).