"Für die nationale Zulassung und Risikobewertung von Arzneimitteln sind folgende Bundesoberbehörden zuständig:
das Paul-Ehrlich-Institut in Langen für Sera, Impfstoffe, Blutzubereitungen, Testallergene und Testantigene,
das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Dienststelle Berlin für Tierarzneimittel,
das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte in Bonn für alle übrigen Arzneimittel.
Die europaweite Zulassung und Risikobewertung von Arzneimitteln erfolgt durch die EU-Kommission, bzw. die von ihr eingesetzten Sachverständigenausschüsse unter Koordinierung der Europäischen Arzneimittelagentur in London."
https://sozialministerium.baden-wuerttemberg.de/de/gesundheit-pflege/gesundheitsschutz/arzneimittel-und-medizinproduktesicherheit/