Hallo,
Demokratix schrieb am 29.07.2021 03:22:
schtonie schrieb am 28.07.2021 11:30:
zugelassenes Verfahren mit einer Notfallzulassung handelt,
Stonie, du solltest wirklich das absetzen, was du offensichtlich zu dir nimmst, dann würdest du auch den Unterschied zwischen einer Notfallzulassung und einer beschleunigten Zulassung verstehen.....
Die Injektionsmittel haben eine sgg. bedingte Zulassung. Das ist eine Art Zulassung auf Zeit. Und wenn die Zeit abgelaufen ist, dann muss an Daten nachgeliefert werden. Danach kann aus der bedingten Zulassung eine dauerhafte Zulassung werden. Aber was ist der Unterschied zwischen einer bedingten Zulassung und einer Notfallzulassung? Fragen wir die EU-Kommision?
Fragen und Antworten zur Corona-Impfung in der EU | EU-Kommission
https://ec.europa.eu/info/live-work-travel-eu/coronavirus-response/safe-covid-19-vaccines-europeans/questions-and-answers-covid-19-vaccination-eu_de
Was sind die Hauptunterschiede zwischen der bedingten EU-Marktzulassung und der von einigen anderen Ländern erteilten Notfallzulassung?
Eine bedingte Marktzulassung erfolgt innerhalb eines kontrollierten und soliden Rahmens, der Schutzmaßnahmen bietet, den Notfallzulassungen möglicherweise nicht bieten. In Wirklichkeit handelt es sich bei einer Notfallzulassung nicht um eine Zulassung des Impfstoffs, sondern um die Zulassung der vorübergehenden Anwendung eines nicht zugelassenen Impfstoffs. Die bedingte Marktzulassung stellt sicher, dass Pharmakovigilanz, Herstellerkontrollen (einschließlich Impfstoff-Chargenkontrollen) und andere Verpflichtungen nach der Zulassung rechtsverbindlich sind und von den wissenschaftlichen Ausschüssen der EMA kontinuierlich bewertet werden.
Das ist alles nur Geschwurbel, Gekreische und Gehüpfe. Um das zu kontrollieren müsste der Hersteller in Regress genommen werden, aber bzgl. der Haftung: Bei einer bedingten EU-Marktzulassung haftet der Inhaber der Marktzulassung. Der Inhaber der Marktzulassung ist für das Produkt und seine sichere Verwendung verantwortlich. Da wurde durch die Haftungsübernahme der EU von den Herstellern diese Zulassung einer Notfallzulassung gleichgesetzt. Der kleine Kunstgriff der bedingten Zulassung macht dann aus einem nicht zugelassenen Impfstoff einen zugelassenen und damit keine Notfallzulassung.
Wir haben also die Mogelpackung bedingte Zulassung, welche aber de facto als eine verschleierte Notfallzulassung gewertet werden kann und muss ... so man nicht Jurist oder sonst von mäßigem Verstand ist.
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