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Avatar von _Peter_
  • _Peter_

mehr als 1000 Beiträge seit 18.12.2016

Die Frage nach dem "Warum" stellt sich vor allem ...

... weil ja keiner unserer Impfstoffe für die aktuellen Umstände getestet wurde. Die (Not-/bedingten) Zulassungen bezogen sich auf den Schutz von Erwachsenen gegen den Wildtype, mit einer Doppelimpfung mit demselben Wirkstoff.

Jetzt Boostern wir kreuzweise gegen Delta, impfen Jugendliche und bald auch Kinder.

Und ignorieren die massiven Defizite an unserem Zulassungsverfahren, die in den letzten Monaten aufgetaucht sind:
- schwere Nebenwirkungen bei kleinen Gruppen (junge Männer bzw. Frauen) mit einer Größenordnung von 1:10000 (Myokraditis) oder 1:10000 (Thrombosen) findet man nicht in Studien mit 40000 Teilnehmern, schon gar nicht in den Kinderstudien mit 4000 Teilnehmern. Egal.
- Das starke Nachlassen der Wirkung schon 4 Monaten findet man nicht in Studien, die nach 3 Monaten abgeschlossen sind. Beziehungsweise nach 3 Monaten zu einer Zulassungsentscheidung führen.
- Standardisierte Tests zur Bewertung von Boostern und Kreuzimpfungen wurden wohl gar nicht durchgeführt, jedenfalls nicht von den Herstellern im Zulassungsverfahren.

Es gibt gute Gründe für die Zulassungsbehörden, hier zu improvisieren.

Wenn wir allerdings eine Menge Abkürzungen nehmen, um unsere eigenen Impfstoffe zu zu lassen, und das - zu Recht - mit der Notlage und dem insgesamt durchaus überzeugenden Kosten-Nutzen-Effekt unserer Impfstoffe begründen: Dann ist absolut nicht nachvollziehbar, weshalb wir nicht Impfstoffe anderer Hersteller genau so behandeln.

Ebenfalls nicht nachvollziehbar ist übrigens, dass es kein standardisiertes Vorgehen zur laufenden Bewertung (not-) zugelassender Impfstoffe gibt.

Das Herumeiern der Behörden beim gehäuften Auftreten von Thrombosen und Myokarditis ist ebenso unentschuldbar wie das Versagen beim Aufdecken der nachlassenden Impfwirkung: Spätestens im Juli hätten EMA, das Paul-Ehrlich-Institut und das RKI das gehäufte Auftreten von Impfdurchbrüchen ab 5-6 Monate nach Erstimpfung bemerken und Alarm schlagen müssen. Schon im Sommer hätten eine Booster-Impfungkampagne für den Herbst fordern müssen.

Bei solchen Fehlleistungen müssen sie sich schon fragen lassen, weshalb sie von anderen Ländern Perfektion fordern. Perfektion nach EMA-Standards, die weit davon entfernt sind, perfekt zu sein.

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