Kurvenwolf schrieb am 11.01.2022 11:47:
entdeckt die nette Formulierung "Ja, aber nein"
"Arzneimittel, die mRNA enthalten, sind als Gentherapeutika im Sinne des Anhang I, Teil IV, Abschnitt 2.1 der Richtlinie 2001/83/EG – und damit als ATMP – zu klassifizieren, wenn es sich bei der als Wirkstoff enthaltenen mRNA um eine rekombinante Nukleinsäure handelt und die therapeutische, prophylaktische oder diagnostische Wirkung des Arzneimittels in unmittelbarem Zusammenhang mit dieser enthaltenen mRNA oder dem entsprechend exprimierten Protein steht.
Arzneimittel mit mRNA, die Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten sind, werden hingegen gemäß Anhang I, Teil IV, Abschnitt 2.1 der Richtlinie 2001/83/EG nicht als Gentherapeutika und
damit nicht als ATMP eingestuft.25"
Nein, also wenn die nun sagen, daß eine Gentherapie, wenn sie "Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten sind," keine Gentherapie ist, muss man das akzeptieren
B-)
Wo ist jetzt das Problem? Weiter oben steht
„Unter einem Gentherapeutikum ist ein biologisches Arzneimittel zu verstehen, das folgende Merkmale aufweist:
a) Es enthält einen Wirkstoff, der eine rekombinante Nukleinsäure enthält oder daraus besteht, der im Menschen verwendet oder ihm verabreicht wird, um eine Nukleinsäuresequenz zu regulieren, zu reparieren, zu ersetzen, hinzuzufügen oder zu entfernen.
oder anders ausgedrückt, ein Gentherapeutikum soll die DNA manipulieren.
Genau das machen die Impfstoffe ausdrücklich nicht.