Die Überführung der bedingten Zulassung (hier BioNTech) in eine reguläre durch die EMA kann frühestens im Juli 2024 erfolgen wenn die Phase III randomized, placebo-controlled, observer-blind study C4591001 vorgelegt wird, steht so auf Seite 61 in der aktualisierten Fassung der EMA.
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_en.pdf
ep_ (1) schrieb am 04.12.2021 09:28:
Die in Europa zugelassenen COVID Impfstoffe haben keine Notfallzulassung.
Es sind alle Prozesse durchlaufen nur nicht nacheinander sonder Teilweise parallel, wodurch die Entwicklung extrem beschleunigt wurde.
Der Nachteil bei dem Vorgehen ist, dass bei Problemen mit dem Impfstoff die Entwicklung erst später gestoppt wird und somit deutlich mehr Geld verloren ist. Das Risiko ist man bei den COVID Impfstoffen bewusst eingegangen.
Das Posting wurde vom Benutzer editiert (04.12.2021 11:34).