roobin66 schrieb am 25.11.2021 11:09:
Die Entwicklung des Impfstoffes ging sehr schnell, eine Anpassung geht ebenso schnell.
Nach der Anpassung gibt's aber eine neue Zulassung. Und das kann dann dummerweise keine Notzulassung mehr sein, denn dann muss die Wirksamkeit des neuen Impfstoffs mit der momentanen verglichen werden.
Problem ist nur, dass Pfizer bislang keine Zulassung für ein allgemeines Gebrauchsmuster hat. Sie können (derzeit) nicht einfach ein paar Dinge anpassen und behaupten es würde sehr ähnlich sein und einfach loslegen.
Eine neue Zulassungsstudie wäre erforderlich.
Eben. Und Zulassungen sind richtig lustiger Scheiß. Ich habe im Medizingerätebereich manchmal damit Kontakt.