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Bei der Überprüfung der Berichte an Vaers zwischen Dezember 2020 und August 2021 wurde das Auftreten einer Myokarditis als ein seltenes, aber schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis identifiziert, das nach einer mRNA-basierten Covid-19-Impfung auftreten kann, insbesondere bei männlichen Kindern und Jugendlichen und jungen Männern. Dieses erhöhte Risiko muss jedoch gegen den Nutzen der Covid-19-Impfung abgewogen werden.

Im Vergleich zu Fällen von nicht-impfstoffassoziierter Myokarditis waren die Meldungen über Myokarditis an Vaers nach mRNA-basierter Covid-19-Impfung im Hinblick auf die demografischen Merkmale ähnlich, aber hinsichtlich des akuten klinischen Verlaufs unterschiedlich.

Erstens war bei der Feststellung der größeren Häufigkeit an Myokarditis, die bei Geimpften im Alter von 12 bis 29 Jahren im Vergleich zu denjenigen im Alter von 30 Jahren oder älter festgestellt wurde, die Altersverteilung ähnlich, wie sie in typischen Fällen von Myokarditis ohne vorherige Impfung beobachtet wurde.

Dieses Muster könnte erklären, warum Fälle von Myokarditis erst Monate nach der ersten Notfallzulassung der Impfstoffe in den USA festgestellt wurden, da diese Impfstoffe nicht gleich zu Beginn der Impfkampagne, sondern erst später auch bei jüngeren Menschen eingesetzt wurden.

Zweitens war die Geschlechterverteilung in Fällen von Myokarditis nach Covid-19-Impfung ähnlich wie in typischen Fällen von Myokarditis ohne vorherige Impfung. Für beide Arten der Erkrankung gilt, dass vor allem das männliche Geschlecht betroffen ist.

Die Zeitdauer bis zum Auftreten von Myokarditis-Symptomen nach Exposition gegenüber einem möglichen immunologischen Auslöser war jedoch bei Covid-19-Impfstoff-assoziierten Fällen von Myokarditis kürzer als bei typischen Myokarditis-Fällen, die etwa nach einer Viruserkrankung festgestellt wurden.

Fälle von Myokarditis nach einer Covid-19-Impfung wurden in der Regel innerhalb von Tagen nach der Impfung diagnostiziert, während Betroffene bei typischer viraler Myokarditis oft über beschwerdearme Verläufe mit wenig Symptomen berichten, die manchmal erst Wochen bis Monate nach einem auslösenden Ereignis auftreten können, falls überhaupt jemals eine mögliche Ursache festzustellen war.

Die wichtigsten Krankheitssymptome scheinen bei Myokarditis nach Covid-19-Impfung schneller überwunden zu werden als bei typischen viralen Fällen von Myokarditis. Obwohl fast alle Personen, bei denen eine Myokarditis diagnostiziert worden war, in ein Krankenhaus eingeliefert und klinisch überwacht wurden, kam es in der Regel zu einer symptomatischen Besserung unter einer alleinigen Therapie mit Schmerzmitteln.

Im Gegensatz dazu können typische virale Fälle von Myokarditis einen variableren klinischen Verlauf haben. Zum Beispiel erfordern bis zu sechs Prozent der Fälle von viraler Myokarditis bei Jugendlichen eine Herztransplantation oder enden letal.

In der aktuellen Studie war die anfängliche Diagnostik und Behandlung von Covid-19-Impfstoff-assoziierten Myokarditis-Fällen vergleichbar mit der bei typischen Myokarditis-Fällen.

Für Fälle von Covid-19-Impfstoff-assoziierter Myokarditis liegen noch keine Daten über Langzeitbefunde vor. Die CDC hat mit einer aktiven Follow-up-Überwachung bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen begonnen, um den Gesundheits- und Funktionsstatus und den kardialen Zustand nach drei bis sechs Monaten in wahrscheinlichen und bestätigten Fällen von Myokarditis, die Vaers nach der Covid-19-Impfung gemeldet wurden, zu beurteilen.

Für Patienten mit Myokarditis empfehlen die Richtlinien der American Heart Association und des American College of Cardiology, dass Patienten angewiesen werden sollten, drei bis sechs Monate lang auf Leistungssport zu verzichten, und dass vor der Wiederaufnahme des Sports die Dokumentation eines normalen Elektrokardiogramms, eine ambulante Rhythmusüberwachung (24-Stunden-Langzeit-EKG) und ein Belastungstest durchgeführt werden sollten.

Die Gabe weiterer Dosen von mRNA-basierten Covid-19-Impfstoffen sollte bei diesen Patienten nur ausnahmsweise unter besonderen Umständen in Betracht gezogen werden.

Einschränkungen

Bei der Interpretation der Ergebnisse der Studie sind einige Einschränkungen zu beachten, die in der Studie im Einzelnen aufgeführt sind.

Die wichtigste ist, dass es sich bei Vaers um ein passives Meldesystem handelt. Obwohl Kliniker verpflichtet sind, schwerwiegende unerwünschte Ereignisse nach der Covid-19-Impfung zu melden, einschließlich aller Ereignisse, die zu einem Krankenhausaufenthalt führen, können die Berichte über Myokarditis an Vaers unvollständig sein, und die Qualität der gemeldeten Informationen ist variabel.

Fehlende Daten für Geschlecht, Anzahl der Impfdosen sowie ethnischer Zugehörigkeit der Betroffenen waren in den eingegangenen Berichten nicht ungewöhnlich. Eine frühere Sars-Cov-2-Infektion in der Vorgeschichte war ebenfalls häufig nicht bekannt.

Darüber hinaus unterliegen Vaers-Daten als passives Meldesystem einer systemischen Berichtsverzerrung, da sowohl Unter- als auch Übererfassung der gemeldeten Fälle möglich sind. Angesichts der hohen Verifizierungsrate von Berichten über Myokarditis an Vaers nach mRNA-basierter Covid-19-Impfung ist eine Untererfassung wahrscheinlicher. Daher sind die tatsächlichen Raten von Myokarditis pro 1 Million Impfstoffdosen wahrscheinlich höher als eingeschätzt.

Zweitens waren die Bemühungen der CDC-Ermittler, medizinische Unterlagen zu erhalten oder die behandelnden Ärztinnen und Ärzte zu befragen, nicht immer erfolgreich, trotz der besonderen gesetzlichen Bestimmungen, die dafür bestehen.

Diese Herausforderung schränkte die Fähigkeit ein, Fallentscheidungen durchzuführen und Untersuchungen für einige Berichte über Myokarditis abzuschließen.

Drittens beschränkten sich die Daten aus der Impfverwaltung auf das, was der CDC gemeldet wird, und können daher unvollständig sein, insbesondere im Hinblick auf die Demografie.

Viertens stützte sich die Berechnung der erwarteten Fälle an Myokarditis (Hintergrundinzidenzen) auf die IBM MarketScan Commercial Research Database. Das sind administrative Daten unter Verwendung von ICD-10-Codes, und es gab keine Möglichkeit für eine klinische Überprüfung.

Darüber hinaus enthielten diese Daten nur begrenzte Informationen über die Medicare-Population. Daher wurden die erwarteten Melderaten für Personen über 65 Jahre nicht berechnet. Es wird jedoch erwartet, dass die Melderaten bei der Personengruppe über 65 Jahre nicht höher sind als die Raten bei den 50- bis 64-Jährigen.