Sicherheit von Covid-19-Impfstoffen: Offene Fragen zu Vaxzevria

Seite 6: Auftreten von anaphylaktischen Reaktionen

Bis zum 31.05.2021 wurden 293 Meldungen über anaphylaktische Reaktionen vom PEI als Brighton Collaboration19 (BC)-Level 1-4 bewertet (Level 1 entspricht dem höchsten, Level 2 und 3 geringeren Graden der diagnostischen Sicherheit, Level 4 sind Meldungen eines Verdachts auf Anaphylaxie mit unvollständigen Angaben zur klinischen Symptomatik) (S. 21).

Das mittlere Alter der 293 Personen betrug 45,2 Jahre. Betroffen waren 32 Männer und 260 Frauen. Bei einer Person wurde das Geschlecht nicht mitgeteilt.

Von den 175 BC-Level 1-3-Meldungen traten die ersten Symptome bei 81 Personen (54,4 Prozent der Personen mit bekanntem Symptombeginn) innerhalb der in der Fachinformation empfohlenen Nachbeobachtungszeit von 15 Minuten nach der Impfung auf und bei 109 Personen (73,2 Prozent) innerhalb von null bis 30 Minuten. Bei 18 Personen begannen die Symptome am Impftag ohne Angabe des genauen Zeitpunkts des Symptombeginns.

Als Teil der medikamentösen Behandlung erhielten 55 Personen (38,5 Prozent der Personen mit diesbezüglichen Angaben) Adrenalin, in 88 Fällen wurde kein Adrenalin gegeben und in 32 Fällen wurde hierzu keine Angabe gemacht.

Von den 175 Fällen mit BC-Level 1-3 waren zum Zeitpunkt der letzten Information 121 Personen vollständig wiederhergestellt (74,2 Prozent der Personen mit Angaben), bei 29 Personen hatten sich die Symptome gebessert (17,8 Prozent), bei 13 Personen waren die Symptome zum Zeitpunkt der letzten Information noch nicht abgeklungen (8,0 Prozent) und bei zwölf Personen fehlen die Angaben. Offenbar ist keine Person aufgrund von anaphylaktischen Reaktionen gestorben.

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